Revisión de ICH Q9 – Gestión de riesgos

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El sistema de calidad farmacéutico dentro del nuevo Anexo 1

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La nueva versión del Anexo 1 de las GMP no incorpora solamente algunas mejoras aisladas al actual documento. Nos encontramos ante una revisión completa y en profundidad de los criterios, y una actualización de las directrices relacionadas con la fabricación de...