11 de Mayo de 2008
Revisión del Anexo 1 de las GMP UE
La nueva versión del Anexo 1 GMP UE ha sido finalmente publicada, con temas tan importantes como la clasificación de salas limpias, la monitorización ambiental, el llenado aséptico, la carga microbiana o el tapado de viales.
Foro de Discusión 2008. 9 de Julio
Como el movimiento se demuestra andando, Enric Jo es uno de los promotores e impulsores de este evento conjunto entre AEFI y PDA, que marcará un antes y un después en la participación en ... Leer más
16 de Febrero de 2008
El Lunes 14 de Abril, en el Col•legi de Farmacèutics de Barcelona, se presentará el resultado del trabajo de dos de las comisiones de AEFI sobre dos de los temas de mayor actualidad para la Industria Farmacéutica.
Gestión de los Riesgos de Calidad ICH Q9
Una de las herramientas más importantes que tienen la Industria Farmacéutica y la Administración Sanitaria para optimizar productos y procesos (focalizando esfuerzos y recursos en la protección del paciente y relacionando el nivel de esfuerzo, formalidad y documentación empleados, ... Leer más
15 de Febrero de 2008
El Jueves, 13 de Marzo en el Col•legi de Farmacèutics de Barcelona, se hará la presentación de un documento muy interesante para todos los técnicos de la industria.
Revisión de la Calidad del Producto. Requisitos de las GMP y pautas para su aplicación
La comisión de AEFI que ha estado trabajando sobre este tema hará la presentación del documento y al final del acto podrá adquirirse la publicación. La exposición estará a cargo de Maria Massafrets.
Como las plazas están limitadas a la capacidad de ... Leer más
28 de Enero de 2008
En mi post del 23 de Enero, escribí sobre la Guía de Buenas Prácticas de Transporte de Medicamentos, el documento que la Subdirección General de Farmácia i Productes Sanitaris del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya editó, basado en un trabajo de la Sección Catalana de AEFI y representantes del sector del Transporte de Medicamentos de Catalunya, al que luego le dimos la forma definitiva en el grupo de trabajo de la Comisión Asesora de Garantía de Calidad.
Aquí tenéis ... Leer más
14 de Diciembre de 2007
Es bien conocido por todos que la Guía ICH Q10 marcará el estándar futuro del sistema de calidad que aplicará la industria farmacéutica en los próximos años.
Las GMP tal como las conocemos hasta ahora, están en un proceso profundo de revisión y cambio que las llevará a transformarse en un auténtico sistema de calidad global, armonizado entre Europa, Estados Unidos y Japón.
Este NUEVO SISTEMA DE CALIDAD FARMACEUTICO será la base de las futuras relaciones entre la Industria y la Administración y marcará ... Leer más
21 de Noviembre de 2007
La Red de Transferencia Tecnológica COLINTER, está formada por grupos de investigación universitarios y del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) que trabajan en el campo de los coloides y las interfases y está auspiciada por el Grupo Especializado de Coloides e Interfases (GECI), que forma parte de las Reales Sociedades Españolas de Física y de Química.
El principal objetivo de esta red es estimular la relación Universidad/CSIC-Empresa.
Con este fin organizan unos “Encuentros de Trabajo”, que tendrán lugar el martes 11 de diciembre ... Leer más
21 de Noviembre de 2007
El 24 de Julio os comunicaba una consulta pública que lanzaba la Comisión Europea para recabar la opinión del “mundo farmacéutico” sobre el futuro de la industria europea.
Aquí tenéis el acceso a los resultados de esa consulta.
Os invito a participar dando vuestra opinión. Leer más
31 de Octubre de 2007
Un año más, y ya van cinco, organizamos la Jornada de Normes de Correcta Fabricació de Medicaments de la Subdirecció General de Farmàcia i Productes Sanitaris, Direcció General de Recursos Sanitaris, Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya.
Este año sin embargo hay algo especial que celebrar, se cumplen los 10 años de experiencia del Departament de Salut en la inspección de Normas de Correcta Fabricación en Catalunya.
Como las cuatro Jornadas anteriores, el programa que hemos desarrollado esta vez, cubre muchas ... Leer más
25 de Julio de 2007
El CEN (European Committee for Standardization - Organismo de normalización europeo) ha propuesto la creación de un nuevo grupo de trabajo para la unificación de la codificación de sustancias químicas utilizadas en las bases de datos.
Toman como base el European Commission’ Action Plan in eHealth, que propone una serie de actuaciones a desarrollar a nivel europeo para incrementar el uso de tecnologías de comunicación e información (Information and Communication Technologies - ICT) en el sector del cuidado de la salud y la ... Leer más
24 de Julio de 2007
Nuestra compañera de AEFI, Maria Massafrets Xandri, que está trabajando en la Comisión Europea desde hace un tiempo, nos hace llegar esta noticia muy interesante:
La Comisión Europea acaba de lanzar una "Public Consultation" para pedir la opinión del "mundo farmacéutico" sobre cual será el futuro de la industria europea.
Todos los que quieran participar están invitados a dar su opinión, el resultado con las conclusiones se espera para Octubre.
Aquí podéis bajaros el pdf.
Aquí el link a la página de la Comisión Europea. Leer más
Bienvenidos a todos los que os acercais con inquietudes, ideas y ganas de poner en marcha toda nuestra capacidad de innovación para afrontar los retos de un futuro que ya está entre nosotros.
