Cualifiación de equipos

7 de Diciembre de 20110

TRILOGÍA DE INSTRUMENTACIÓN ANALÍTICA

Categorías: Cualifiación de equipos, Cualificación Equipos de Laboratorio, Cursos in company, ICH Q8, Laboratorio de Control, Liberación Paramétrica, Liberación a Tiempo Real, Microbiología rápida, PAT-Process Analitycal Technology, QUALITY CONTROL, Risk-based Quality Control, Seminarios de Formación Especializada, Transferencia de Métodos Analíticos, Transferencia de Procesos, Transferencia de Tecnología, Trilogías Farmacéuticas, Validación de Métodos Analíticos, Validación de Procesos Biotec, Validación de métodos microbiológicos

Continuando con nuestro Programa de Formación Especializada, los días 20, 21 y 22 de Marzo 2012 realizaremos la TRILOGÍA DE INSTRUMENTACIÓN ANALÍTICA. Los Laboratorios de Análisis, pertenezcan a la rama de investigación o a la rama industrial de la disciplina científica que sea, se caracterizan cada vez más por un uso muy extendido de instrumentos analíticos complejos, de altas prestaciones, altamente sofisticados y automatizados. En este contexto científico-técnico, el principal objetivo es conocer el tipo y las características del instrumento más adecuado que nos ... Leer más

18 de Noviembre de 20111

La Trilogía del Agua Purificada ha estado EXCELENTE

Categorías: AEMPS, Agua Farmacéutica, Coaching, Cualifiación de equipos, Cursos in company, Microbiología rápida, Normas GMP para Cosméticos, Test de esterilidad, Trilogías Farmacéuticas

NOS CONSOLIDAMOS COMO UNA DE LAS MEJORES OPCIONES DE FORMACIÓN PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Los días 15, 16 y 17 de Noviembre hemos realizado la TRILOGÍA DEL AGUA PURIFICADA, una serie de tres cursos independientes pero íntimamente relacionados entre si, sobre el ciclo de vida completo de un Sistema de Purificación de Agua: Tecnologías, requerimientos, diseño y análisis de impacto; Commissioning, puesta en marcha, análisis de riesgos y validación; Explotación, sanitización, monitorización y control de cambios. El primer día, Manel Roca de VEOLIA WATER ... Leer más

2 de Septiembre de 20112

Trilogía del Agua Purificada

Categorías: AEMPS, Agua Farmacéutica, Anexo 1: Medicamentos estériles, Coaching, Cualifiación de equipos, Cursos in company, Seminarios de Formación Especializada, Trilogías Farmacéuticas

Dentro del programa de formación 2011, los días 15, 16 y 17 de NOVIEMBRE realizaremos en Barcelona la TRILOGÍA DEL AGUA PURIFICADA El agua es una sustancia única, tanto desde el punto de vista fisicoquímico, como desde el farmacéutico. Es nuestra principal materia prima, ingrediente y/o solvente, aparece prácticamente en todo producto farmacéutico y muchas veces como componente mayoritario. Es casi la única substancia que se prepara “in situ”, y al ser un producto de origen natural tiene variabilidad a todo lo largo ... Leer más

23 de Agosto de 20100

Reducción de los costes de cualificación y validación

Categorías: Coaching, Cualifiación de equipos, Cursos in company, GMP - GOOD MANUFACTURING PRACTICE, ICH Q9, Reducción de costes de validación, Risk-based Manufacturing, Seminarios de Formación Especializada, VALIDATION MANAGEMENT 2.0, Validación de Procesos

En numerosos laboratorios, las actividades de cualificación y validación continúan siendo aún hoy, innecesariamente largas y caras, y consumen un tiempo excesivo. Utilizando los principios de ICH Q9 Quality Risk Management (Anexo 20 de las GMP EU) hay nuevas oportunidades para repensar y hacer mucho más eficientes las prácticas utilizadas hasta ahora. Utilizar una estrategia científica y basada en el nivel de riesgo (science and risk-based approach), para garantizar que un equipo de fabricación es adecuado para su uso (fitness for use), es significativamente ... Leer más