10 de Abril de 2008
El pasado Martes 01 de Abril, se realizó en el IL3 (Institute for LifeLong Learning) el curso que coordinaba ASINFARMA, y que ya os había comentado en mi post del 18 de Enero (PQR - Aplicación práctica).
El objetivo del curso era aportar ejemplos prácticos y concretos de análisis y evaluación de resultados, presentado por expertos de varios laboratorios que llevan tiempo trabajando este tema (REIG JOFRE, ALCON, GRIFOLS y TORLAN)
La convocatoria fue un verdadero éxito, 25 técnicos de 13 laboratorios (GRIFOLS, HIPRA, ... Leer más
13 de Febrero de 2008
La creación de un Equipo de Formadores Internos
La formación específica en el puesto de trabajo es una de las tres bases fundamentales de la Formación GMP, junto con la formación inicial y la continuada.
Normalmente esta formación es la que presenta más problemas desde el punto de vista operativo y de inspección.
Es difícil organizar y coordinar a todas las personas de áreas de fabricación, envasado, almacenes, mantenimiento y control para que reciban este tipo de formación, que es solicitado normalmente por la inspección ... Leer más
11 de Febrero de 2008
El Coaching como método de formación
El Coaching es una disciplina inspirada en los grandes coach deportivos, que llegó al ámbito organizacional como una forma de desarrollar altas competencias y producir grandes saltos en el aprendizaje de gerentes y ejecutivos. En poco tiempo se ha destacado como una herramienta fundamental para el desarrollo de empresas, el cambio de actitudes y la alineación a la estrategia corporativa.
Procede del verbo inglés “to coach”, entrenar. En el entorno empresarial y personal se conoce como un proceso ... Leer más
28 de Enero de 2008
En mi post del 23 de Enero, escribí sobre la Guía de Buenas Prácticas de Transporte de Medicamentos, el documento que la Subdirección General de Farmácia i Productes Sanitaris del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya editó, basado en un trabajo de la Sección Catalana de AEFI y representantes del sector del Transporte de Medicamentos de Catalunya, al que luego le dimos la forma definitiva en el grupo de trabajo de la Comisión Asesora de Garantía de Calidad.
Aquí tenéis ... Leer más
28 de Enero de 2008
ICH Q9 Qualty Risk Management
Uno de los requisitos que ha puesto la Administración para el uso de las enormes posibilidades que ofrece la estrategia ICH Q9 de Prevención de Riesgos de Calidad, es que esté integrada dentro del Sistema de Calidad de la empresa para garantizar la congruencia, trazabilidad y transparencia de sus resultados.
Implantación práctica de ICH Q9
La implantación práctica de ICH Q9 en las actividades industriales puede ser una poderosa herramienta para racionalizar el gasto y destinar nuestros recursos, siempre escasos, ... Leer más
18 de Enero de 2008
El IL3 (Institute for LifeLong Learning) y la Universidad de Barcelona organizan cada año el Programa General de Formación Continuada para Industria Farmacéutica.
Dentro de ese Programa, estoy organizando un curso muy interesante que hemos titulado "PQR Aplicación práctica. Análisis y evaluación de resultados y planes de acción derivados (Estudios estadísticos, resultdos anómalos, estudios de sesgos, revalidación de procesos)".
La intención principal de este curso es aportar ejemplos prácticos y concretos de como se ha tratado la valiosa información que aporta el PQR para ... Leer más
4 de Diciembre de 2007
Las Partes 1, 2, 3, 4, y 5 de esta serie han desarrollado diversas herramientas y sistemas de gestión industrial. En este post quiero tocar algunas características importantes del principal mecanismo interno para verificar el cumplimiento real de todos ellos.
Las auditorías de calidad.
Gestión de Auditorías (Audit Management)
Mediante la realización de auditorías podemos:
Monitorizar procesos críticos
Identificar vacíos o carencias (gaps)
Estimular a las compañías o departamentos a mejorar la calidad
Un Sistema de Gestión de Auditorías es una herramienta crítica para su ... Leer más
30 de Noviembre de 2007
Tratamiento de Desviaciones, Investigaciones y Fuera de Especificaciones, gestión de Reclamaciones e Informe de Eventos Adversos y Control de Cambios. Las facetas de los Sistemas de Gestión de la Calidad, son numerosas y complejas y nos obligan a poner en marcha mecanismos que nos permitan tener siempre una visión de conjunto que nos ayude a tomar decisiones correctas, efectivas y coherentes.
Una de las actividades más críticas y complejas para la gestión industrial está relacionada con los equipos industriales, su calibración y mantenimiento.
Seguimiento, ... Leer más
28 de Noviembre de 2007
En los posts anteriores hemos hablado de los Sistemas de Gestión de la Calidad en general, del tratamiento de Desviaciones, Investigaciones y Fuera de Especificaciones y de la Gestión de Reclamaciones e Informe de Eventos Adversos.
En este post quiere resaltar uno de los temas más importantes y que más pueden ayudarnos a demostrar que nuestros productos y procesos continúan estando bajo control.
Control de Cambios (Change Control)
Los cambios son importantes, necesarios y hasta imprescindibles para asegurar la mejora continua y el mantenimiento al ... Leer más
28 de Noviembre de 2007
En la Parte 1 de esta serie de posts hablaba de los Sistemas de Gestión de Calidad que necesita la Industria Farmacéutica actual y en la Parte 2, de la Gestión de Desviaciones e Investigaciones.
Hasta ahora, nuestro sistema de calidad ha funcionado correctamente y ha detectado y corregido los problemas internamente (antes de que el producto salga de nuestra planta). En este post quiero hablar de lo que sucede cuando ese sistema de calidad no funciona como debería y el producto con ... Leer más
Bienvenidos a todos los que os acercais con inquietudes, ideas y ganas de poner en marcha toda nuestra capacidad de innovación para afrontar los retos de un futuro que ya está entre nosotros.
