30 de Agosto de 20100
Retirada de mercado de productos farmacéuticos
Categorías: Dirección Técnica / Qualified Person, FDA, GMP - GOOD MANUFACTURING PRACTICE, Incidencias y desviaciones, Inspección GMP, Novedades FDA, Quality Assurance, Retirada de mercado
Una retirada de mercado de un medicamento, es una acción que realiza una compañía farmacéutica para eliminar del canal de comercialización un producto que no cumple con los requisitos legales definidos por la Administración Sanitaria. Para la FDA, las retiradas de mercado (recalls) pueden producirse a iniciativa propia de la compañía, o por una solicitud de la propia Agencia. La FDA espera que la compañía retire voluntariamente el producto que tiene algún defecto, si éste puede ser peligroso para la salud humana. Se dice ... Leer más
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