9 de Abril de 20083
Investigación de Incidencias y Desviaciones
Categorías: Incidencias y desviaciones, Inspección GMP, PROJECT MANAGEMENT 2.0, QUALITY MANAGEMENT 2.0
En cualquier inspección o auditoría, al realizar la revisión de los registros de fabricación es donde más observaciones GMP se encuentran. Entre esas observaciones, los fallos al realizar la investigación de incidencias y desviaciones de proceso ha sido la que con más frecuencia ha detectado la FDA en 2007, 2006 y 2005. Si miramos esto detalladamente, resulta obvio que la causa de la mayoría de los problemas se origina por defectos en los procedimientos de Gestión de Desviaciones y CAPA (Corrective & Preventive Actions). En ... Leer más
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