Asinfarma: Asesoría Industrial Farmacéutica

La EMEA ha editado un Concept Paper con la revisión de la EU Guideline Good Distribution Practices (GDP). Como reacción a la compleja situación de la distribución de medicamentos, la EMEA planifica modificar la Good Distribution Practice Guideline (94/C 63/03) para adaptarla a la Directiva 2001/83/EC en lo referente a combatir la falsificación de medicamentos y al EC Pharmaceutical Package. El objetivo es trabajar en dos niveles: En un primer nivel, los documentos y estándares del WGEO (Working Group of Enforcement Officers) y de ... Leer más

La FDA, juntamente con la U.S. Customs and Border Protection, ha iniciado un programa piloto para garantizar la seguridad, a todo lo largo de la cadena de suministros, de todos los principios activos y medicamentos que puedan importarse en USA (Secure Supply Chain Pilot Programme). El objetivo de este programa, que durará unos 2 años, es obtener información para poder impedir la entrada en USA de cualquier producto que no cumpla con los requisitos de FDA, y como contrapartida, facilitar el procedimiento de ... Leer más

Hoy en día existen numerosas tecnologías disponibles para combatir la falsificación de medicamentos, desde las muy simples hasta algunas muy complejas. Dentro de la OMS-Organización Mundial de la Salud (WHO - World Health Organisation) funciona el IMPACT (International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce) que tiene como objetivo principal, la lucha contra la falsificación de medicamentos. El IMPACT ha publicado un documento titulado “Tecnologías anti-falsificación para la protección de los medicamentos” (Anti-counterfeit Technologies for the Protection of Medicines), donde divide las tecnologías disponibles en cuatro grupos, ... Leer más