Desinfectantes y Biocidas

REACH y la validación de desinfectantes

Categorías: Auditorías a Proveedores, Desinfectantes y Biocidas, EMEA, Validación de Limpiezas

La nueva regulación europea sobre el registro y autorización de sustancias químicas (REACH - Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) tendrá diferentes consecuencias para la industria química y farmacéutica. Las sustancias químicas que se produzcan o importen, por un volumen mayor de una tonelada métrica al año, deben ser registradas o no podrán volver a ser comercializadas dentro de la EU. Algunas sustancias químicas han sido identificadas como de alta preocupación (SVHC - Substances of Very High Concern) como las carcinogénicas, mutagénicas o ... Leer más

Uso de desinfectantes en la Industria Farmacéutica

Categorías: Desinfectantes y Biocidas, EMEA, Inspección GMP, QUALITY MANAGEMENT 2.0

Uso de desinfectantes en industria farmacéutica

Desde hace algunos años está implementada en la Unión Europea la Directiva 98/8/EC sobre el uso de biocidas (sustancias químicas sintéticas, naturales o de origen biológico, destinadas a destruir, contrarrestar, neutralizar o impedir la acción de cualquier microorganismo considerado nocivo para el hombre) pero solo a partir de ahora comenzarán a notarse sus consecuencias. Para los desinfectantes más antiguos (vendidos antes de Mayo 2000) los fabricantes tenían garantizado un período de transición relacionado con la notificación y registro de sus principios activos desinfectantes. ... Leer más