Los responsables de Quality Assurance deben desarrollar sus capacidades gerenciales, innovadoras y emprendedoras, para convertirse en gestores de proyectos y recursos, y trasformar a sus departamentos en un auténtico factor de competitividad industrial.

Garantía de Calidad tiene un papel preponderante en el cambio conceptual y estratégico que está viviendo la industria farmacéutica en nuestros días, debe participar en el diseño de procesos y productos y de los nuevos sistemas de calidad, para luego poder verificar su implementación y controlar su eficacia, a la vez que establecer caminos para que la comunicación interdepartamental sea fluida y efectiva.

En el XXXI Symposium de AEFI que se realizó en Barcelona, he presentado la ponencia “Garantía de Calidad como herramienta de Productividad“.

Aquí os la dejo, espero que os sea interesante y útil.

Esta TRILOGÍA es una serie de tres cursos independientes sobre la forma de implantar ICH Q10 y el cambio conceptual y estratégico del nuevo sistema de calidad, y la implicación de Garantía de Calidad como gestor de proyectos, recursos y sistemas industriales.

Nuestro OBJETIVO es que los asistentes estén en condiciones de definir planes de integración de Garantía de Calidad en los procesos de fabricación y control, y de maximizar los beneficios de la nueva estrategia regulatoria flexible.

El programa estará compuesto por tres cursos diferentes y complementarios:

1. 12 de Abril: Garantía de Calidad como herramienta de productividad
2. 13 de Abril: Incremento en la eficacia y eficiencia basado en el nivel de riesgos
3. 14 de Abril: ICH Q10: Ejes directores del nuevo sistema de calidad farmacéutico

Los docentes serán profesionales de conocido prestigio en la industria:

Mariano Castejón (ESTEVE), José Vicente Montes (MERCK), Ricard Castillejo (BOEHRINGER), Nuria Sala (ESTEVE) y Fernando Tazón (ASINFARMA).

Las etapas de networking break del programa,permitirán  a los asistentes comentar y compartir inquietudes, puntos de vista y maneras en las que cada uno va poniendo en marcha las nuevas oportunidades y retos de la industria moderna.

AQUÍ PODÉIS CONSULTAR EL PROGRAMA COMPLETO

Os esperamos

En Febrero, hicimos la TRILOGÍA DE FABRICACIÓN con gran éxito, tanto de participantes como de satisfacción con los contenidos y el estilo que hemos implantado.

En Marzo acabamos de realizar la TRILOGÍA DE CONTROL DE CALIDAD, donde hemos superado el listón anterior.

El primer día trabajamos sobre la optimización de la gestión del departamento de control de calidad.

1. Mercè González (ALCON) explicó su experiencia en el aumento de productividad, la reducción de costes y la optimización de recursos.
2. Enric Seseras (LABWARE) habló de la eficiencia operativa en la planificación de cargas de trabajo, las prioridades y los cuellos de botella.
3. Alejandra Barbarelli (PARHTNER 3.0) puso en marcha las estrategias de motivación de personal, el desarrollo de competencias y la implicación con los objetivos del departamento.

El segundo día lo dedicamos a la productividad, con el aumento de la eficiencia y la reducción de costes.

1. Inmaculada Camps (REIG JOFRE) desarrolló la reducción de costes y esfuerzos, asociada con la cualificación de instrumentos analíticos.
2. Marcelo Blanco y Manel Alcala (UAB – UNIV. AUTÓNOMA DE BCN) demostraron como se aplican las herramientas estadísticas y el análisis de tendencias, para establecer criteriso y tomar decisiones.
3. Franck Guilloteau y Lucie Jost (AES CHEMUNEX) demostraron las ventajas de la microbiología rápida en cuanto al aumento de la velocidad y sensibilidad, y la reducción de tiempos de liberación.

El tercer día trabajamos detalladamente la gestión eficaz de los resultados OOS.

1. Dolors Solsona (ESTEVE) explicó su experiencia en la aplicación del análisis de riesgos asociado al tratamiento de OOS, y en la resolución práctica de ejercicios reales para optimizar la investigación y gestionar rápidamente los resultados OOS.

Hemos contado con la participación de los siguientes laboratorios:

AES CHEMUNEX, ALCON, ASAC PHARMA, BARNATRON, BANC DE SANG I TEIXITS (BST), CRYSTAL PHARMA, CYNDEA PHARMA, ESTEVE, FARMAPROJECTS, FERRER, GP PHARM, LABWARE, LESVI (GRUPO INVENT FARMA), PUIG, RECIPHARM PARETS, REIG JOFRE, SANOFI AVENTIS y SYNTHON HISPANIA.

Los días 12, 13 y 14 de ABRIL realizaremos la TRILOGÍA DE GARANTÍA DE CALIDAD, os esperamos.

La presentación la he centrado en dos temas principales, el primero sobre los cuatro elementos de mejora continua que propone ICH Q10 para el nuevo Sistema de Calidad Farmacéutico, y el segundo sobre como deben ser aplicados estos cuatro elementos, a lo largo de todo el ciclo de vida del medicamento, desde el desarrollo de la forma farmacéutica y la transferencia de tecnología, pasando por toda etapa de fabricación industrial, hasta cuando se discontinúa su venta

Durante la presentación he desarrollado en detalle estos temas:

1. Los sistemas de monitorización del rendimiento de los procesos y la calidad de los productos, y los diferentes tipos de gráficos de control estadístico de procesos y estudios de capacidad que podemos utilizar;
2. El sistema de acciones correctivas y preventivas, y los principios de equilibrio y riesgo aceptable, que deben aplicarse para no extralimitar las acciones;
3. La necesidad de tener un efectivo control de cambios y cómo racionalizar las acciones que se derivan de cada cambio
4. La monitorización del funcionamiento de todo el sistema de calidad por parte de la dirección de la empresa;
5. La mejora continua del propio Sistema de Calidad Farmacéutico

Aquí os la dejo para los que no habéis podido asistir.

¿Qué son las Trilogías Farmacéuticas?

Las Trilogías Farmacéuticas son una agrupación de TRES CURSOS independientes, pero íntimamente relacionados, sobre un área clave en la producción industrial de medicamentos.

Cada curso de una Trilogía desarrolla en profundidad un aspecto particular del tema general. Los cursos de cada Trilogía son totalmente independientes entre si, no se repiten conceptos ni son una continuación uno del otro, y pueden realizarse juntos o por separado.

Las TRILOGÍAS FARMACÉUTICAS permiten adaptarse a todas las necesidades.

• Una persona puede realizar un solo curso, dos, o una trilogía completa, y también puede realizar diferentes cursos independientes de diferentes trilogías.
• Una empresa puede elegir la modalidad de inscripción que prefiera, y luego enviar a diferentes personas a cada uno de los diferentes cursos, según sus necesidades.

¿A quién están dirigidas las Trilogías Farmacéuticas?

El programa está diseñado, pensando en personal con experiencia media del área industrial, operaciones técnicas o I+D: fabricación, acondicionamiento, ingeniería, mantenimiento, desarrollo galénico, almacenes, validaciones, laboratorio de control y garantía de calidad.

AQUÍ PODÉIS CONSULTAR EL PROGRAMA COMPLETO

Implementación práctica de las Normas GMP en Cosmética

Mi presentación fue sobre el alcance de las normas GMP y la manera práctica de ponerlas en marcha en los laboratorios cosméticos.

La implantación práctica de Normas GMP debe hacerse considerando principios de calidad, pero también de productividad del área industria y de rentabilidad empresarial, con lo que la experiencia industrial es un factor decisivo de éxito.

Por otro lado, el nuevo reglamento europeo sobre producción de cosméticos define como fecha de obligado cumplimiento de GMP para la industria cosmética, Junio de 2013, y dependiendo de los trabajos a realizar, ya no queda tanto tiempo y debemos empezar ya mismo.

En ASINFARMA tenemos más de 30 años de experiencia en implantación y aplicación de Normas GMP en entornos industriales, conocemos las exigencias reglamentarias de la Administración Sanitaria y las necesidades operativas de la Industria, lo que nos permite aportar una visión práctica y realista en el momento de decidir qué y cómo y sobre todo, hasta donde llegar al implantar las Normas GMP en la Industria Cosmética.

Aquí os dejo la presentación:

Desde ahora tenemos un nuevo canal de comunicación con todos vosotros, donde sobre todo, tendréis información actualizada de las actividades que vayamos realizando, especialmente las relacionadas con los Seminarios de Formación Espécializada y el resto de cursos de formación.

Los temas que desarrollamos son de la máxima actualidad y estan dirigidos a directivos, responsables, supervisores y técnicos, que desarrollen sus actividades en el área industrial, donde ser capaces de gestionar las nuevas posibilidades y expectativas, no es solamente un factor de progreso, sino una cuestión de supervivencia de la empresa.

En cada Seminario, los usuarios registrados podéis descargar su programa completo.

Si aún no estás registrado, regístrate.

No sólo la industria, el mundo entero está cambiando, y lo hace a una velocidad que no habíamos visto hasta ahora, cambia la manera de relacionarse entre las personas y las empresas, la manera de hacer negocios, la comunicación, la vida social, las ideas y las políticas.

Este cambio acelerado e ininterrumpido puede provocarnos una cierta sensación de incertidumbre, la transformación está a nuestro alrededor, nos llega por todas partes y nos afecta, nos guste o no. Muchas de las ventajas competitivas que teníamos en el pasado pueden desaparecer de la noche a la mañana, muchas de las cosas que creíamos tener bajo control pueden modificarse sustancialmente y dejar de estarlo, casi sin que nos demos verdadera cuenta de ello.

Nuevas tecnologías, nuevos paradigmas y nuevas formas de hacer negocios, unidas a nuevas estrategias para gestionar recursos y riesgos y nuevas maneras de interacción y control en los mercados, son las fuerzas de cambio que están actuando en nuestro mundo de hoy.

Si te interesa el tema, aquí tienes el artículo completo.

Os invito a participar dando vuestra opinión.

Un blog es algo simple y algo muy complejo a la vez.

Por una parte no es más que un sitio personal en internet cuyos contenidos se despliegan en orden cronológicamente inverso. Las nuevas entradas se van colocando en la parte superior de la página, con lo que son visible en cuanto se entra, y las anteriores van acumulándose hacia abajo, guardando la historia de los contenidos anteriores. Normalmente los visitante pueden hacer comentarios al autor con lo que la interactividad de la página está garantizada.

Por otra parte es una poderosa e innovadora herramienta de comunicación que puede tener más influencia que la de cualquier anuncio o campaña publicitaria ya que son las personas (consumidores o clientes) quienes tienen la capacidad de comentar o destacar algo digno de ser tenido en cuenta y conocer a los integrantes de una empresa, antes de empezar a hacer negocios con ella.

Este blog

Este blog pretende crear un espacio de comunicación entre las personas.

Una empresa, por más grande que sea, solo es una congregación de personas que comparten un tiempo y un objetivo común. Personas que desarrollan sus actividades profesionales, que sueñan y que piensan. Personas que tienen ideas, familias y sueños. Personas que necesitan comunicarse con otras para compartir inquietudes, compromisos y proyectos. Personas a las que les doy la bienvenida a mi blog junto con la invitación a participar, comentar, preguntar y responder.

Este blog es un foro abierto a las personas, a sus ideas y a sus sueños.

Desde siempre, las empresas han hablado con sus clientes. A esto se lo denomina “comunicación corporativa”. Esta comunicación siempre ha sido en una única dirección, de la empresa al cliente, yo escribo cosas y tú las lees.

Esa forma de comunicación ya forma parte de nuestra memoria histórica, junto con los teléfonos negros con rueda de números o el SEAT 600.

Una soleada y calurosa tarde de Diciembre de 2006 en Buenos Aires, mi amigo Juan Carlos Lucas, mientras disfrutábamos de la compañía familiar, me fue abriendo los ojos poco a poco a esta nueva herramienta de comunicación. Allí nació la idea. Gracias Juan!

Las nuevas tecnologías permiten el BLOG, una oportunidad incomparable para que las personas se comuniquen entre sí y las compañías puedan recibir respuestas a sus planteos. La importancia de los blogs en la comunicación de las empresas ha superado incluso las especulaciones más atrevidas.