Test de esterilidad

La Trilogía del Agua Purificada ha estado EXCELENTE

Categorías: AEMPS, Agua Farmacéutica, Coaching, Cualifiación de equipos, Cursos in company, Microbiología rápida, Normas GMP para Cosméticos, Test de esterilidad, Trilogías Farmacéuticas

NOS CONSOLIDAMOS COMO UNA DE LAS MEJORES OPCIONES DE FORMACIÓN PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Los días 15, 16 y 17 de Noviembre hemos realizado la TRILOGÍA DEL AGUA PURIFICADA, una serie de tres cursos independientes pero íntimamente relacionados entre si, sobre el ciclo de vida completo de un Sistema de Purificación de Agua: Tecnologías, requerimientos, diseño y análisis de impacto; Commissioning, puesta en marcha, análisis de riesgos y validación; Explotación, sanitización, monitorización y control de cambios. El primer día, Manel Roca de VEOLIA WATER ... Leer más

Análisis de Riesgos en Control de Calidad

Categorías: ADMINISTRACIÓN SANITARIA, Certificados de Análisis, Coaching, Cualificación Equipos de Laboratorio, Cursos in company, Farmacopea Europea, Formadores Internos, GMP - GOOD MANUFACTURING PRACTICE, GMP del Siglo XXI, ICH Q11, ICH Q9, Impurezas, Laboratorio de Control, Microbiología rápida, Muestreo de materias primas, OOS, OOT, QUALITY CONTROL, RISK MANAGEMENT, Risk Management Plan, Risk-based Manufacturing, Risk-based Quality Control, Seminarios de Formación Especializada, TRAINING MANAGEMENT 2.0, Test de esterilidad, USP

El 8 de Noviembre organizaremos en Barcelona el Seminario de Formación Especializada sobre Risk-based Quality Control, dentro de nuestro programa de difusión de las nuevas estrategias industriales que posibilitan las GMP del Siglo XXI. Para la industria farmacéutica, el poder equilibrar la carga de trabajo necesaria, el nivel de formalidad requerido y la cantidad de documentación a generar, con el nivel real de riesgo del producto, método o instrumento, supone un importante ahorro en recursos y permite focalizar los escasos medios disponibles sobre ... Leer más

Formación Risk based Quality Control

Categorías: ADMINISTRACIÓN SANITARIA, Coaching, Cualificación Equipos de Laboratorio, Cursos in company, Farmacopea Europea, GMP - GOOD MANUFACTURING PRACTICE, GMP del Siglo XXI, ICH Q11, ICH Q9, Laboratorio de Control, Microbiología rápida, Muestreo de materias primas, OOS, OOT, QUALITY CONTROL, RISK MANAGEMENT, Risk Management Plan, Risk-based Manufacturing, Seminarios de Formación Especializada, TRAINING MANAGEMENT 2.0, Test de esterilidad

Luego del gran éxito que hemos tenido con el Seminario de Junio sobre Risk-based Manufacturing, el 08 de Noviembre organizaremos en Barcelona la versión dirigida a los Laboratorios de Control de Calidad con el Seminario de Formación Especializada sobre Risk-based Quality Control. Desde hace tiempo, tanto EMA como FDA basan sus estrategias de inspección en el nivel de riesgo que presenta cada compañía farmacéutica (Risk-based Inspections) y esperan que los laboratorios inspeccionados sean capaces de demostrar que conocen y controlan los riesgos ... Leer más

Encuesta sobre Agua para Inyectables

Categorías: Agua Farmacéutica, Farmacopea Europea, MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS, Microbiología rápida, Test de esterilidad

El EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines), responsable de la Farmacopea Europea y del European biological standardisation programme, ha ublicado una información muy interesante en su página web. Actualmente, la Farmacopea Europea solo permite la destilación como método de producción de Agua para Inyectables (WFI - Water for Injection). Sin embargo, desde hace tiempo se discute sobre la adecuación del uso de la ósmosis inversa (RO - Reverse Osmosis) para el mismo fin. A raíz de estas discusiones, y para determinar si ... Leer más