Microbiología rápida

TRILOGÍA DE INSTRUMENTACIÓN ANALÍTICA

Categorías: Cualifiación de equipos, Cualificación Equipos de Laboratorio, Cursos in company, ICH Q8, Laboratorio de Control, Liberación Paramétrica, Liberación a Tiempo Real, Microbiología rápida, PAT-Process Analitycal Technology, QUALITY CONTROL, Risk-based Quality Control, Seminarios de Formación Especializada, Transferencia de Métodos Analíticos, Transferencia de Procesos, Transferencia de Tecnología, Trilogías Farmacéuticas, Validación de Métodos Analíticos, Validación de Procesos Biotec, Validación de métodos microbiológicos

Continuando con nuestro Programa de Formación Especializada, los días 20, 21 y 22 de Marzo 2012 realizaremos la TRILOGÍA DE INSTRUMENTACIÓN ANALÍTICA. Los Laboratorios de Análisis, pertenezcan a la rama de investigación o a la rama industrial de la disciplina científica que sea, se caracterizan cada vez más por un uso muy extendido de instrumentos analíticos complejos, de altas prestaciones, altamente sofisticados y automatizados. En este contexto científico-técnico, el principal objetivo es conocer el tipo y las características del instrumento más adecuado que nos ... Leer más

La Trilogía del Agua Purificada ha estado EXCELENTE

Categorías: AEMPS, Agua Farmacéutica, Coaching, Cualifiación de equipos, Cursos in company, Microbiología rápida, Normas GMP para Cosméticos, Test de esterilidad, Trilogías Farmacéuticas

NOS CONSOLIDAMOS COMO UNA DE LAS MEJORES OPCIONES DE FORMACIÓN PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Los días 15, 16 y 17 de Noviembre hemos realizado la TRILOGÍA DEL AGUA PURIFICADA, una serie de tres cursos independientes pero íntimamente relacionados entre si, sobre el ciclo de vida completo de un Sistema de Purificación de Agua: Tecnologías, requerimientos, diseño y análisis de impacto; Commissioning, puesta en marcha, análisis de riesgos y validación; Explotación, sanitización, monitorización y control de cambios. El primer día, Manel Roca de VEOLIA WATER ... Leer más

Agua para Inyectables por filtración por membrana

Categorías: AEM, Agua Farmacéutica, Anexo 1: Medicamentos estériles, Cursos in company, EMEA, Farmacopea Europea, Microbiología rápida, Novedades AEM, Novedades EMEA

Desde hace años se discute sobre la posibilidad de utilizar en Europa la filtración por membrana para producir agua para inyectables (WFI – Water for Inyection). Hasta ahora, la opinión de la EMA (European Medicines Agency) siempre ha sido que el proceso no garantiza la seguridad microbiológica, especialmente si se utiliza la ósmosis inversa como parte principal del tratamiento. Las tres Farmacopeas (USP, Europ. Pharm. y Japan. Pharm.) llevan desde 2004 recolectando datos sobre la calidad de los sistemas de membrana, tanto de ... Leer más

La Trilogía de Control de Calidad ha sido otro éxito

Categorías: CONSULTORIA 2.0, Certificados de Análisis, Cualificación Equipos de Laboratorio, Cursos in company, Empowerment, Formadores Internos, GMP - GOOD MANUFACTURING PRACTICE, Laboratorio de Control, Microbiología rápida, OOS, OOT, QUALITY CONTROL, Risk-based Quality Control, Seminarios de Formación Especializada, TRAINING MANAGEMENT 2.0, Trilogías Farmacéuticas, USP, Una nueva generación

Las TRILOGÍAS FARMACÉUTICAS, el programa de cursos de formación que estamos desarrollando este año, están demostrando ser una referencia en el panorama de formación técnica para la industria farmacéutica en España. En Febrero, hicimos la TRILOGÍA DE FABRICACIÓN con gran éxito, tanto de participantes como de satisfacción con los contenidos y el estilo que hemos implantado. En Marzo acabamos de realizar la TRILOGÍA DE CONTROL DE CALIDAD, donde hemos superado el listón anterior. El primer día trabajamos sobre la optimización de la gestión del departamento ... Leer más

Trilogía de Control de Calidad

Categorías: Coaching, Cualificación Equipos de Laboratorio, Cursos in company, Formadores Internos, GMP - GOOD MANUFACTURING PRACTICE, Laboratorio de Control, Microbiología rápida, OOS, PROJECT MANAGEMENT 2.0, QUALITY CONTROL, Risk-based Quality Control, Trilogías Farmacéuticas, Validación de Métodos Analíticos, Validación de métodos microbiológicos

Dentro del programa de formación 2011 TRILOGÍAS FARMACÉUTICAS, los días 15, 16 y 17 de Marzo realizaremos en Barcelona la TRILOGÍA DE CONTROL DE CALIDAD. Esta TRILOGÍA es una serie de tres cursos independientes sobre diferentes formas de aumentar la eficiencia, mejorar la organización y optimizar la gestión del laboratorio de Control de Calidad. Nuestro OBJETIVO es que los asistentes  estén en condiciones de diseñar e implantar actividades de mejora en la gestión, y de optimización de los recursos del Laboratorio de Control de ... Leer más

Monitorización microbiológica de salas limpias

Categorías: Anexo 1: Medicamentos estériles, Cualificación de Areas Limpias, Cursos in company, ISO 14644, Laboratorio de Control, Microbiología rápida, USP

La USP ha publicado una propuesta de revisión del capítulo que define los controles microbiológicos que deben realizarse en las salas limpias: “Chapter <1116> Microbiological Evaluation of Clean Rooms and Other Controlled Environments”. Control y Monitorización Microbiológica de Ambientes para Procesos Asépticos La versión propuesta incluye como primer punto, el cambio de nombre del capítulo. El nuevo nombre, que define mucho mejor el alcance de sus contenidos y de su aplicación, es el de “Control y Monitorización Microbiológica de Ambientes para Procesos Asépticos” (Microbiological ... Leer más

Análisis de Riesgos en Control de Calidad

Categorías: ADMINISTRACIÓN SANITARIA, Certificados de Análisis, Coaching, Cualificación Equipos de Laboratorio, Cursos in company, Farmacopea Europea, Formadores Internos, GMP - GOOD MANUFACTURING PRACTICE, GMP del Siglo XXI, ICH Q11, ICH Q9, Impurezas, Laboratorio de Control, Microbiología rápida, Muestreo de materias primas, OOS, OOT, QUALITY CONTROL, RISK MANAGEMENT, Risk Management Plan, Risk-based Manufacturing, Risk-based Quality Control, Seminarios de Formación Especializada, TRAINING MANAGEMENT 2.0, Test de esterilidad, USP

El 8 de Noviembre organizaremos en Barcelona el Seminario de Formación Especializada sobre Risk-based Quality Control, dentro de nuestro programa de difusión de las nuevas estrategias industriales que posibilitan las GMP del Siglo XXI. Para la industria farmacéutica, el poder equilibrar la carga de trabajo necesaria, el nivel de formalidad requerido y la cantidad de documentación a generar, con el nivel real de riesgo del producto, método o instrumento, supone un importante ahorro en recursos y permite focalizar los escasos medios disponibles sobre ... Leer más

Formación Risk based Quality Control

Categorías: ADMINISTRACIÓN SANITARIA, Coaching, Cualificación Equipos de Laboratorio, Cursos in company, Farmacopea Europea, GMP - GOOD MANUFACTURING PRACTICE, GMP del Siglo XXI, ICH Q11, ICH Q9, Laboratorio de Control, Microbiología rápida, Muestreo de materias primas, OOS, OOT, QUALITY CONTROL, RISK MANAGEMENT, Risk Management Plan, Risk-based Manufacturing, Seminarios de Formación Especializada, TRAINING MANAGEMENT 2.0, Test de esterilidad

Luego del gran éxito que hemos tenido con el Seminario de Junio sobre Risk-based Manufacturing, el 08 de Noviembre organizaremos en Barcelona la versión dirigida a los Laboratorios de Control de Calidad con el Seminario de Formación Especializada sobre Risk-based Quality Control. Desde hace tiempo, tanto EMA como FDA basan sus estrategias de inspección en el nivel de riesgo que presenta cada compañía farmacéutica (Risk-based Inspections) y esperan que los laboratorios inspeccionados sean capaces de demostrar que conocen y controlan los riesgos ... Leer más

Encuesta sobre Agua para Inyectables

Categorías: Agua Farmacéutica, Farmacopea Europea, MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS, Microbiología rápida, Test de esterilidad

El EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines), responsable de la Farmacopea Europea y del European biological standardisation programme, ha ublicado una información muy interesante en su página web. Actualmente, la Farmacopea Europea solo permite la destilación como método de producción de Agua para Inyectables (WFI - Water for Injection). Sin embargo, desde hace tiempo se discute sobre la adecuación del uso de la ósmosis inversa (RO - Reverse Osmosis) para el mismo fin. A raíz de estas discusiones, y para determinar si ... Leer más

PAT, Espacio de diseño y Microbiología rápida

Categorías: Cursos in company, Espacio de diseño, FDA, GMP del Siglo XXI, ICH Q8, Laboratorio de Control, Microbiología rápida, PAT-Process Analitycal Technology, QUALITY MANAGEMENT 2.0, TRAINING MANAGEMENT 2.0, VALIDATION MANAGEMENT 2.0

IL3 Curso de Formación

Dentro del Programa General de Formación Continuada para Industria Farmacéutica que organizan cada año el IL3 (Institute for LifeLong Learning) y la Universidad de Barcelona estoy organizando otro curso muy interesante: PAT, Espacio de diseño y Microbiología rápida. Su objetivo es desarrollar en profundidad varios temas de gran actualidad relacionados con la nueva estrategia de Desarrollo Farmacéutico diseñada por ICH Q8: PAT – Process Analytical Technology La estrategia PAT es una de las puertas abiertas a la industria farmacéutica moderna para aumentar la eficiencia de ... Leer más