Laboratorio de Control

1 de Septiembre de 20087

PAT, Espacio de diseño y Microbiología rápida

Categorías: Cursos in company, Espacio de diseño, FDA, GMP del Siglo XXI, ICH Q8, Laboratorio de Control, Microbiología rápida, PAT-Process Analitycal Technology, QUALITY MANAGEMENT 2.0, TRAINING MANAGEMENT 2.0, VALIDATION MANAGEMENT 2.0

IL3 Curso de Formación

Dentro del Programa General de Formación Continuada para Industria Farmacéutica que organizan cada año el IL3 (Institute for LifeLong Learning) y la Universidad de Barcelona estoy organizando otro curso muy interesante: PAT, Espacio de diseño y Microbiología rápida. Su objetivo es desarrollar en profundidad varios temas de gran actualidad relacionados con la nueva estrategia de Desarrollo Farmacéutico diseñada por ICH Q8: PAT – Process Analytical Technology La estrategia PAT es una de las puertas abiertas a la industria farmacéutica moderna para aumentar la eficiencia de ... Leer más

27 de Agosto de 20081

Impurezas en antibióticos

Categorías: EMEA, Impurezas, Laboratorio de Control, QUALITY MANAGEMENT 2.0, Validación de métodos microbiológicos

Impurezas en anibióticos

EMEA a publicado un concept paper sobre la creación de una guideline sobre especificaciones de impurezas relacionadas en antibióticos fabricados por fermentación o por métodos semisintéticos (fermentación seguida de uno o varios pasos sintéticos), ya que hasta ahora, esta información solo estaba disponible para antibióticos fabricados por síntesis química. En estos casos, el ingrediente activo está formado generalmente por una serie de compuestos similares con actividad biológica relevante, por lo que, si las sustancias son muy similares, es difícil decidir cuando son parte ... Leer más