13 de Octubre de 20080
Excipientes, certificados de análisis y cumplimiento de GMP
Categorías: APIs - Principios Activos, Certificados de Análisis, Certificates of Suitability (CEP), Excipientes, USP
La USP 30, en el General Chapter <1080> Bulk Pharmaceutical Excipients - Certificate of Analysis, define como debe ser un COA (Certificate of Analysis) para excipientes, basándose en las recomendaciones del IPEC (International Pharmaceutical Excipients Council), e incluso proporciona una plantilla y define los términos más importantes en un apéndice. Además, en el General Chapter <1078> Good Manufacturing Practices for Bulk Pharmaceutical Excipients, describe los principales requisitos GMP para los fabricantes de excipientes. La responsabilidad primaria sobre el certificado de análisis (COA) de excipientes ... Leer más
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