12 de Junio de 2011
La FDA ha abierto un nuevo portal donde tenemos acceso a una base de datos con los nombres y direcciones de las instalaciones que ha inspeccionado, la fecha de inspección, el tipo de producto y la clasificación final que han obtenido.
Lo más importante de la información disponible en esta web, es que incluye un resumen de las observaciones más comunes realizadas durante las inspecciones y las prácticas que la FDA considera inaceptables.
Aquí podéis acceder a la Base de Datos.
Usando esta DB podemos ... Leer más
13 de Julio de 2010
Durante 2008 y 2009, he sido el consultor que diseñó el Plan de Implantación de las GMP en la TSF (Transplant Service Foundation), el banco de tejidos del Hospital Clínic de Barcelona.
Hoy he recibido la noticia, que me ha llenado de alegría, de que a partir de ahora, y gracias al sello de calidad GMP que se ha otorgado recientemente a la TSF, Catalunya contará con la certificación necesaria para el desarrollo y la obtención de medicamentos de terapias avanzadas, y podrá ... Leer más
27 de Agosto de 2008
En mi post del 14 de mayo “Guía para Inspectores de Obtención de Tejidos”, comentaba que EUSTITE (European Standards and Training in the Inspection of Tissue Establishments) había publicado el borrador de la 2ª edición de la Guía para Inspectores de Obtención de Tejidos y Células y de Establecimientos de Tejidos, con el objetivo de proporcionar ayuda a los cuerpos de inspectores de los estados miembros, para la implementación de las Directivas Comunitarias 2004/23/EC, 2006/17/EC y 2006/86/EC, que definen la calidad y ... Leer más
14 de Mayo de 2008
La EUSTITE (European Standards and Training in the Inspection of Tissues Establishment) ha publicado para comentarios, la 2ª edición de la “Guía para Inspectores de Obtención de Tejidos y Células y de Establecimientos de Tejidos”.
Su objetivo es proporcionar ayuda a los cuerpos de inspectores de los estados miembros, para la implementación de las Directivas Comunitarias 2004/23/EC, 2006/17/EC y 2006/86/EC, que definen la calidad y la seguridad de tejidos humanos y células, obtenidos para transplantes.
Entre otras cosas, incluye:
La inspección, acreditación, nombramiento, autorización ... Leer más
Bienvenidos a todos los que os acercais con inquietudes, ideas y ganas de poner en marcha toda nuestra capacidad de innovación para afrontar los retos de un futuro que ya está entre nosotros.
