PIC/S

7 de Septiembre de 20090

Validación de procesos asépticos

Categorías: Anexo 1: Medicamentos estériles, Coaching, Cursos in company, Formadores Internos, PIC/S, PROJECT MANAGEMENT 2.0, Validación de Procesos Asépticos

La PIC/S (La Pharmaceutical Inspection Convention (PIC) y la Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC Scheme)) ha editado una nueva actualización, para adaptarlo al nuevo Anexo 1, del documento  007-5 "Recommendation on the Validation of Aseptic Processes" que proporciona una guía para los inspectores de los países asociados para la inspección de empresas farmacéuticas . Esta actualización hace referencia a los criterios de aceptación para los ensayos de media fill (Chapter 6: Interpretation of  Data) y los refieren a la nueva versión del Anexo ... Leer más