El suvbcontratar una auditoría a un proveedor, aunque es una práctica muy extendida en la industria farmacéutica, no deja de ser un punto crítico del proceso de homologación de proveedores, ya que la responsabilidad última, con respecto a la salud del paciente, siempre es del laborarotio. Es por eso que debe seleccionarse con mucho cuidado al auditor tercero que se contratará.

A día de hoy, ni Europa ni FDA exigen acreditación, lo que sí exigen es que sea un profesional cualificado y entrenado, un CV donde se refleje la experiencia y formación del posible auditor puede demostrar este punto. El que no exista conflico de interese es más difícil de demostrar activamente, puede demostrarse en el CV que no haya trabajado en la empresa que se auditará, junto con una declaración de que no tiene ninguna relación actual con ella. En cuanto a la documentación a presentar, un buen plan de auditoría donde se describa el proceso a seguir, los puntos a auditar y la forma de evaluar posibles incumplimientos, junto con un informe completo y un buen plan seguimiento de las acciones correctiva a tomar puede demostrar adecuadamente la seriedad de la auditoría realizada.

Fernando