La EMEA ha editado un Concept Paper con la revisión de la EU Guideline Good Distribution Practices (GDP).
Como reacción a la compleja situación de la distribución de medicamentos, la EMEA planifica modificar la Good Distribution Practice Guideline (94/C 63/03) para adaptarla a la Directiva 2001/83/EC en lo referente a combatir la falsificación de medicamentos y al EC Pharmaceutical Package.
El objetivo es trabajar en dos niveles:
- En un primer nivel, los documentos y estándares del WGEO (Working Group of Enforcement Officers) y de otras asociaciones europeas serán identificados y revisados.
- En el segundo nivel, se desarrollarán los formatos relevantes de autorización, certificados y estándares de referencia.
AQUÍ PODÉIS BAJAR EL CONCEPT PAPER DE EMEA.
Bienvenidos a todos los que os acercais con inquietudes, ideas y ganas de poner en marcha toda nuestra capacidad de innovación para afrontar los retos de un futuro que ya está entre nosotros.
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Fadela
Hola Fernando,
Estoy buscando una normativa que me indique a que temperatura deben almacenarse los medicamentos para saber si estoy obligada a climatizar el mío. ¿Podrías ayudarme u orientarme para saber donde buscar?
Muchas gracias.
Fadela
24 de Junio de 2010
Fernando
Hola Fadela
Las condiciones especiales de conservación figuran en el envase de cada medicamento: entre +2 y +8°C o a temperatura inferior a 25 o a 30°C.
Algunos medicamentos pueden no tener menciones específicas de conservación. En estos casos, es la conservación a temperatura ambiente la que prima (la temperatura ambiente se entiende por un clima continental).
Aquí encontrarás información que te será de ayuda:
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/docs/ola-calor2008.pdf
Fernando
24 de Junio de 2010