Comentarios en: Guía para valorar proveedores de Principios Activos Farmacéuticos http://www.fernandotazon.com.es/2009/04/21/guia-para-valorar-proveedores-de-principios-activos-farmaceuticos/ La nueva generación de asesoría industrial Tue, 31 Jan 2012 21:23:46 +0000 http://wordpress.org/?v=2.9.2 hourly 1 Por: Fernando http://www.fernandotazon.com.es/2009/04/21/guia-para-valorar-proveedores-de-principios-activos-farmaceuticos/comment-page-1/#comment-8379 Fernando Tue, 25 May 2010 11:33:59 +0000 http://www.fernandotazon.com.es/?p=989#comment-8379 Hola Fadela Ya lo dices bien, dependiendo del nivel de homologación del proveedor. A medida que tienes mayor conocimiento de su sistema de calidad y por lo tanto de su fiabilidad a la hora de suministrar una materia prima, puedes incrementar tu nivel de confianza con el proveedore al considerarlo de menor riesgo. El análisis de riesgos te permite focalizar los esfuerzos y clasificar a los proveedores. Pero no olvides una cosa muy importante, la auditoría a los fabricantes, sigue siendo un requisito imprescinbible para poder decidir el nivel de riesgo y de confianza con un proveedor. Fernando Hola Fadela

Ya lo dices bien, dependiendo del nivel de homologación del proveedor.
A medida que tienes mayor conocimiento de su sistema de calidad y por lo tanto de su fiabilidad a la hora de suministrar una materia prima, puedes incrementar tu nivel de confianza con el proveedore al considerarlo de menor riesgo. El análisis de riesgos te permite focalizar los esfuerzos y clasificar a los proveedores. Pero no olvides una cosa muy importante, la auditoría a los fabricantes, sigue siendo un requisito imprescinbible para poder decidir el nivel de riesgo y de confianza con un proveedor.

Fernando

]]> Por: Fadela http://www.fernandotazon.com.es/2009/04/21/guia-para-valorar-proveedores-de-principios-activos-farmaceuticos/comment-page-1/#comment-8378 Fadela Tue, 25 May 2010 11:17:54 +0000 http://www.fernandotazon.com.es/?p=989#comment-8378 Hola Fernando, Me podrías indicar si en el momento de recepcionar las sustancias activas , se debería según normativa, identificar el API en todos los contenedores? Lo que encuentro en las GMP's es que depende del análisis de riesgos realizado, que depende a su vez del nivel de homologación del proveedor. Debo entender que se me permite reducir el muestreo de contenedores de API si así me lo permite mi análisis de riesgos? Muchas gracias por la ayuda. Hola Fernando,

Me podrías indicar si en el momento de recepcionar las sustancias activas , se debería según normativa, identificar el API en todos los contenedores?
Lo que encuentro en las GMP’s es que depende del análisis de riesgos realizado, que depende a su vez del nivel de homologación del proveedor.
Debo entender que se me permite reducir el muestreo de contenedores de API si así me lo permite mi análisis de riesgos?

Muchas gracias por la ayuda.

]]> Por: ruddy aquino http://www.fernandotazon.com.es/2009/04/21/guia-para-valorar-proveedores-de-principios-activos-farmaceuticos/comment-page-1/#comment-4241 ruddy aquino Fri, 04 Sep 2009 14:21:38 +0000 http://www.fernandotazon.com.es/?p=989#comment-4241 hola soy ruddy aquino directora tecnica de un laboratorio de productos cosmecuticos en santo domingo republica dominicana me interesa comprar rucinol como materia prima para incorporar a una crema que estamos en proceso de fabricacion agradeceria grandemente su colaboracion hola soy ruddy aquino directora tecnica de un laboratorio de productos cosmecuticos en santo domingo republica dominicana me interesa comprar rucinol como materia prima para incorporar a una crema que estamos en proceso de fabricacion agradeceria grandemente su colaboracion

]]> Por: Fernando http://www.fernandotazon.com.es/2009/04/21/guia-para-valorar-proveedores-de-principios-activos-farmaceuticos/comment-page-1/#comment-3417 Fernando Tue, 14 Jul 2009 13:22:46 +0000 http://www.fernandotazon.com.es/?p=989#comment-3417 Hola Rosa En este mismo blog tienes numerosos posts con la información que me pides, mira estos dos links: http://www.fernandotazon.com.es/category/10-materias-primas-farmaceuticas/auditorias-a-proveedores/ http://www.fernandotazon.com.es/category/10-materias-primas-farmaceuticas/apis-principios-activos/ También tienes un documento muy útil (en catalán, aunque que se entiende bastante bien) en esta dirección: http://www.gencat.cat/salut/depsalut/pdf/controlmp.pdf Fernando Hola Rosa

En este mismo blog tienes numerosos posts con la información que me pides, mira estos dos links:

http://www.fernandotazon.com.es/category/10-materias-primas-farmaceuticas/auditorias-a-proveedores/

http://www.fernandotazon.com.es/category/10-materias-primas-farmaceuticas/apis-principios-activos/

También tienes un documento muy útil (en catalán, aunque que se entiende bastante bien) en esta dirección: http://www.gencat.cat/salut/depsalut/pdf/controlmp.pdf

Fernando

]]> Por: Rosa Guillermo http://www.fernandotazon.com.es/2009/04/21/guia-para-valorar-proveedores-de-principios-activos-farmaceuticos/comment-page-1/#comment-3385 Rosa Guillermo Mon, 06 Jul 2009 15:41:54 +0000 http://www.fernandotazon.com.es/?p=989#comment-3385 Estimado Señores, soy Rosa Guillermo Director Técnico de un laboratorio farmacéutico en Lima -Perú estoy interesada en saber si hay alguna guía refernte a califcación de proveedores de insumos (materias primas ) desde ya les agrdesco su atención a la presente Estimado Señores, soy Rosa Guillermo Director Técnico de un laboratorio farmacéutico en Lima -Perú
estoy interesada en saber si hay alguna guía refernte a califcación de proveedores de insumos (materias primas )

desde ya les agrdesco su atención a la presente

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