Uno de los principales problemas relacionados con la distribución de productos farmacéuticos, es cuando los medicamentos son sensibles a la temperatura y por lo tanto necesitan forzosamente mantenerse a bajas temperaturas.
El mantener la cadena de frío durante todo el proceso de almacenamiento y distribución es una responsabilidad compartida por el laboratorio farmacéutico y las empresas dedicadas a la logística del transporte.
En este área, desde hace unos años existe la norma CCQI (Indicadores de Calidad de la Cadena de Frío), creada por la Asociación para la Cadena del Frío (CCA), una entidad independiente que defiende los intereses de las empresas que manejan productos sensibles a la temperatura.
La norma CCQI pide que se divida la cadena de frío de una empresa, en operaciones (transporte en camión y trailer, almacenamiento de corto y largo plazo, transporte aéreo, manipulación de contenedores refrigerados, transporte en buques frigoríficos, manipulación en plataforma, etc.), para facilitar la comparación y la evaluación de su calidad.
El Sistema de Calidad que describe la norma CCQI consta de dos partes:
- La primera, evalúa cuantitativamente la calidad de las operaciones individuales de la cadena del frío de una empresa y proporciona indicadores de cada operación llamados puntos CCQI.
- La segunda, describe requisitos, obligatorios y/o recomendables que debe cumplir una empresa y su sistema de gestión de la cadena del frío. Esta parte se llama CCQC.
La norma CCQI incorpora elementos de ISO 9001 como la política respecto a la cadena del frío, el control de documentación y registros, la competencia del personal, el control de proveedores y procesos subcontratados, las reclamaciones de clientes, las auditorías internas o la revisión por la dirección, etc.
A pesar de que no es de obligado cumplimiento, puede ser un punto de referencia interesante para complementar las Buenas Prácticas de Transporte de Medicamentos.
Bienvenidos a todos los que os acercais con inquietudes, ideas y ganas de poner en marcha toda nuestra capacidad de innovación para afrontar los retos de un futuro que ya está entre nosotros.
12 Comentarios, Deja un comentario o Envíanos un ping
valerie
Buenisimas las informaciones que tienes!
Soy estudiante ya casi a punto de titularme de farmaceutica y realizo mi tesis en almacenamiento de productos con cadena de frio.
Gran aporte.
8 de Enero de 2010
valerie
he revisado materia referente a las CCQI, y se supone que se pueden descargar gratuitamente, pero desde varias paginas enlas que aparece no las puedo bajar. Ojala la pudieras conseguir.
Saludos!
8 de Enero de 2010
Fernando
Hola Valerie
Realmente me alegro de que la información del blog te sea útil, ese era el objetivo desde que lo he puesto en marcha.
Gracias
Fernando
8 de Enero de 2010
Maria fernanda
Hola,
Estoy haciendo mi tesis de grado en diseño de una red logística para el transporte de productos farmaceuticos refrigerados, sabes donde puedo conseguir información detallada sobre los vehiculos?
Gracias por su ayuda.
13 de Enero de 2010
Hola
Hola,
Trabajo en un operador logístico, por cual quisiera solicitar si me pueden ayudar a conseguir la norma ccqi de preferencia en español.
En espera de su ayuda.
Gracias
Esteban
3 de Junio de 2010
maria orellana
hola buenas noches amerito una relacion de recepcion a una temperatura a 13 grados, en un medicamento termolabil que debe estar entre 2 a 8 grados centigrados, con la rferencia que en la literatura indica que se puede mantener en las bolsa de infusion a 20 grados por 20 horas, el medicamento en si es el Cetuximab 100mg/50ml
19 de Octubre de 2010
ELI
Hola, estoy trabajando en investigaciones sobre cadena de frio, quiero saber si me pueden ayudar con la norma CCQI en español.
muchas gracias
28 de Abril de 2011
Melina Cochrane
he revisado materia referente a las CCQI, y se supone que se pueden descargar gratuitamente, pero desde varias paginas enlas que aparece no las puedo bajar. Ojala la pudieras conseguir.
Saludos!
28 de Septiembre de 2011
Frankln Vallenilla
Hola saludos desde venezuela actualmente estoy realizando un Diplomado en Buenas Practicas de Distribución de Medicamento donde podre encontrar tema sobre la Validacion de cadena de frio .
Agradezco su valiosa ayuda al respecto.
Franklin Vallenilla
11 de Octubre de 2011
Charlie Natividad
Holas, soy estudiante de MBA, y dentro de mis proyectos esta la implementacion de una idea de negocio de cadena de Frio pues mucho se ha hablado de la necesidad de su implementacion y su importancia en la incorporacion, pero hay poca o casi nada de datos acerca de cuanto dinero mueve ese nicho en el peru, y las cifras de crecimiento. Si tuvieran alguna referencia se los agradeceria.
31 de Octubre de 2011
Roberto
El problema es que a parte de la regulación, debe existir una inspección adecuada que garantice el cumplimiento de la cadena del frío
7 de Noviembre de 2011
Alejandro
Estoy investigando el tema de la cadena de frio de los medicamentos y no se donde encontrar al fabricante de los testigos registradores de temperatura individuales para cada frasco, alguien me podria ayudar con ese tema
14 de Noviembre de 2011