Fabricación de Medicamentos Estériles
11 de Mayo, 2008 por Fernando
Revisión del Anexo 1 de las GMP UE
La nueva versión del Anexo 1 GMP UE ha sido finalmente publicada, con temas tan importantes como la clasificación de salas limpias, la monitorización ambiental, el llenado aséptico, la carga microbiana o el tapado de viales.
Foro de Discusión 2008. 9 de Julio
Como el movimiento se demuestra andando, Enric Jo es uno de los promotores e impulsores de este evento conjunto entre AEFI y PDA, que marcará un antes y un después en la participación en AEFI en eventos internacionales.
En este foro contaremos con la presencia de numerosos inspectores de la AEMPS que nos darán el punto de vista del impacto regulador de este anexo, junto con la de Paul Hargreaves, Inspector Senior de la MHRA y líder del grupo de trabajo que redactó esta nueva versión.
Aquí tenéis más información y la manera de registrarse en este evento que reunirá una muy importante cantidad de inspectores, profesionales y empresas relacionadas con los medicamentos estériles.
Me gustaria saber cuando se realizaran este tipo de eventos para evaluar mi posible participación, ya que vivo en Bogotá Colombia.
Hola Cristian. Eventos de este tipo no son frecuentes, este precisamente ha sido único en su especie por varios motivos, tanto por tema como por participantes. Lo que sí encontrarás son diferentes cursos de muy buen nivel organizados por diferentes entidades, académicas y privadas.